skip to Main Content

Praca: Specjalista ds. systemów zarządzania


 

 

 

 

Specjalista ds. systemów zarządzania
Miejsce pracy: Kraków, Wola Batorska
Nr ref.: JP-03
Opis stanowiska:
  • Koordynację oraz wsparcie przy wdrożeniu Systemu Zarządzania zgodnego z normą ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
  • Analizę stanu bieżącego, utrzymywanie, nadzorowanie oraz ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
  • Wdrażanie i utrzymywanie procedur systemowych
  • Przeprowadzanie oraz nadzorowanie audytów wewnętrznych
  • Nadzorowanie działań po audytowych wraz z weryfikacją wdrożeń
  • Opracowywanie, nadzorowanie i ciągła aktualizacja dokumentacji dot. systemu zarządzania jakością
  • Przygotowanie standardu szkolenia oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu obowiązujących w organizacji wymagań wewnętrznych dot. systemów zarządzania i procedur
  • Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących oraz audytów klienta
  • Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia towarów to obrotu – procedury rejestracyjne nadawania znaku CE
  • Współpracę ze wszystkimi działami w firmie , w celu terminowego wprowadzenia produktu na rynek
  • Kompleksowe prowadzenie projektów związanych z wprowadzeniem na rynek nowych produktów
  • Przeprowadzanie procesów rejestracji produktów laboratoryjnych, medycznych (IVDD, MDD ) i wszelkich zmian do nich zgodnie z wymaganiami prawnymi w Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Bieżące śledzenie zmian w przepisach oraz monitorowanie postępu konkretnych zgłoszeń
  • Raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
  • Opracowywanie druków informacyjnych (zawartości etykiet, instrukcji i itp.)
  • Pozyskiwanie certyfikatów oraz specyfikacji od dostawców,
  • Korespondencja z dostawcami
  • Ocena znakowania produktów
Wymagania:
  • Znajomość wymagań norm ISO 9001:2015
  • Mile widziana znajomość normy 13485:2016
  • Praktyczne doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku
  • Wysoko rozwinięte zdolności organizacyjne oraz analityczne
  • Umiejętność organizacji czasu pracy i korzystania z nowoczesnych środków przepływu informacji, samodzielność w działaniu i podejmowaniu decyzji
  • Znajomość języka angielskiego (dobra znajomość w mowie i piśmie)
Oferujemy:
  • stabilne warunki zatrudnienia
  • możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju w firmie
  • niezbędne narzędzia i komfortowe warunki pracy
  • dodatkowe benefity: opieka medyczna
Dodatkowe informacje (RODO):
Administratorem danych osobowych w związku z ich przetwarzaniem w niżej wskazanych celach jest: ELEKTRO MED Grzegorz Pałkowski z siedzibą w Niepołomicach (NIP:683-149-14-75), dane do kontaktu: 12 288 91 40, biuro@elektromed.pl.

Cel przetwarzanie danych - w celu przeprowadzenia aktualnej rekrutacji - zgodnie z art. 221 § 1 Kodeksu pracy pracodawca żąda od osoby ubiegającej się o zatrudnienie podania danych osobowych obejmujących: imię (imiona) i nazwisko, datę urodzenia, dane kontaktowe wskazane przez taką osobę, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia. W zakresie wymienionych danych przetwarzanie następuje na podstawie przepisów prawa (Kodeks pracy). Podanie ich przez kandydata jest obowiązkiem wynikającym z Kodeksu pracy, w związku z czym pracodawca może ich wymagać. W pozostałym zakresie udostępnienie danych osobowych jest w pełni dobrowolne. Jeżeli przesłanych zostanie więcej danych niż to wynika wyraźnie z przepisów prawa (zakres danych wymienionych powyżej tj. Kodeks pracy i ewentualnie przepisy szczególne), takie zachowanie będzie traktowane, jako zgoda na przetwarzanie danych osobowych w celu rekrutacyjnym.

W ramach obecnej rekrutacji dane będą przetwarzane przez maksymalnie 3 miesiące od daty złożenia CV lub do momentu wycofania zgody (na dodatkowe dane) lub skutecznego zgłoszenia sprzeciwu (w zależności, które zdarzenie miało wcześniej miejsce).
    Kategorie odbiorców danych:
  • upoważnieni pracownicy,
  • dostawcy systemów informatycznych/firmy informatyczne, z którymi współpracuje Administrator danych osobowych,
  • organy wymiaru sprawiedliwości (w sytuacji dochodzenia ewentualnych roszczeń lub obrony przed nimi),
  • firma rekrutacyjna - informujemy, że korzystamy z usług zewnętrznej firmy rekrutacyjnej Praca.pl Sp. z o.o.
    Prawa kandydata do pracy wobec przetwarzania danych:
  • dostępu do danych, w tym uzyskania kopii danych,
  • przenoszenia danych,
  • do sprostowania i usunięcia danych,
  • ograniczenia przetwarzania,
  • do tego, by nie podlegać decyzji, która opiera się wyłącznie na zautomatyzowanym przetwarzaniu, w tym profilowaniu, i wywołuje skutki prawne lub w podobny sposób istotnie na nią wpływa,
  • wniesienia skargi do organu nadzorczego (Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych),
  • wniesienia sprzeciwu - gdy dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO - w przypadku uzasadnionego interesu ADO.
    W toku przetwarzania danych nie będzie dochodziło do:
  • Profilowania;
  • Podejmowania decyzji w sposób całkowicie zautomatyzowany;
  • Transferu danych poza Europejski Obszar Gospodarczy.
APLIKUJ TERAZ

Back To Top